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Les médicaments listés ci-dessous font l’objet d’un PGR pour lequel au moins une mesure a été validée ou mise en place par l’ANSM, c’est à dire :
des médicaments dont l’AMM nationale inclut un PGR (classés PGR National)
des médicaments dont l’AMM européenne inclut un PGR dont certaines mesures (documents de minimisation ou protocoles d’études conduites en France) ont été validées par l’ANSM (classés PGR Européen).
des médicaments dont l’AMM européenne inclut un PGR complété par des mesures additionnelles au niveau national (classés PGR Européen et National).
Pourquoi une liste de médicaments sous surveillance renforcée ?
Sur le web : ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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